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01月
原創(chuàng)
硬膠囊充填生產(chǎn)的核心質(zhì)量要素—在線凈稱重, 在線外觀和在線稱重技術(shù)網(wǎng)絡(luò)研討會課件精選
界定問題——背景介紹 界定問題——核心需求 探尋問題—DPI微量充填機(jī)滿足難點(diǎn)和痛點(diǎn)分析 探尋問題——360度外觀+ 粒粒稱一體機(jī)滿足難點(diǎn)和痛點(diǎn)分析 探尋問題——凈重稱滿足難點(diǎn)和痛點(diǎn)分析 解決問題——DPI微量充填機(jī)的方案,數(shù)據(jù)和成果 ...
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01月
原創(chuàng)
壓片機(jī)模具對藥片質(zhì)量的影響和解決方案 網(wǎng)絡(luò)研討會課件精選
掃碼可觀看直播回放 壓片質(zhì)量與高精度模具的關(guān)系 片型的選擇和模具壽命的關(guān)系
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08月
濕法制粒線在線檢測技術(shù)的應(yīng)用場景和實驗數(shù)據(jù)
翰林濕法制粒線 1.制粒設(shè)備終點(diǎn)判定原理 ⑴ 近紅外檢測水分和粒度的工作原理 近紅外檢測水分的原理:近紅外光譜主要是由于分子振動的非諧振性使分子振動從基態(tài)向高能級躍遷時產(chǎn)生的,具有較強(qiáng)的穿透能力。近紅外光主要是對含氫基團(tuán)X-H(X=C、N、O、S)振動的倍頻和合頻吸收。由于水分子中含有O-...
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07月
膠囊外觀和重量檢測對藥品質(zhì)量的重要性
背景與法規(guī) 藥品的質(zhì)量是一家制藥企業(yè)必須要守住的生命線。《中華人民共和國藥品管理法》2019年8月修訂版中對藥品上市許可持有人,網(wǎng)售處方藥、假劣藥范圍等內(nèi)容作出明確規(guī)定: 第九十八條 禁止生產(chǎn)(包括配置、下同)、銷售、使用假藥、劣藥,藥片成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)為劣藥; 第一百...
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07月
高速包裝生產(chǎn)線應(yīng)用場景和技術(shù)難點(diǎn)
隨著國家醫(yī)保改革的深入,制藥企業(yè)也面臨二次革命創(chuàng)新。其中固體制劑所占比重增加,對后續(xù)包裝的要求也提升到了一個新的高度。 翰林高速包裝線 相對于常規(guī)的高速鋁塑包裝線,在鋁塑包裝國標(biāo)#0、#1號硬膠囊,其板塊接近標(biāo)準(zhǔn)板塊(按56×78計)大小,裝量為每板10粒、12粒規(guī)格時,速度需達(dá)到600板以...
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06月
高速壓片機(jī)丨產(chǎn)量提升質(zhì)量提升的技術(shù)探討
決定高速壓片機(jī)產(chǎn)量以及片劑質(zhì)量的三大要素是藥粉、壓片機(jī)以及模具。 藥粉 現(xiàn)有壓片機(jī)對于片重的計量,是通過對藥粉的體積進(jìn)行計量來間接進(jìn)行計量的,因此藥粉本身的均勻性直接決定了最終藥片的重量均勻性;而藥粉本身的制備工藝又決定了諸如硬度、溶出等其他的藥品要求。 模具...
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