1、材料與儀器
⑴  材料：本實(shí)驗(yàn)所用膠囊為實(shí)驗(yàn)室自制膠囊劑，0#藍(lán)白雙色。

⑵  儀器：CIM-30膠囊外觀檢測設(shè)備（翰林航宇）

2、方法與結(jié)果
⑴  膠囊外觀檢測過程參數(shù)

     檢測速度3600粒/分鐘；滾軸轉(zhuǎn)速300 rpm/min；

     單粒膠囊拍照角度間隔60°；單粒膠囊拍照次數(shù)6次。
⑵  評(píng)價(jià)指標(biāo)
①  漏檢率

     對于膠囊外觀檢測質(zhì)量驗(yàn)證方法是，我們選定一種0#的藍(lán)白膠囊，搜集各種缺陷的膠囊若干，具體數(shù)量見下表。

我們選用一臺(tái)CIM-30，膠囊外觀檢測設(shè)備，接好電氣，調(diào)試好各種機(jī)電和算法參數(shù)后待用。

將下表里所列示的各種缺陷膠囊分批放入設(shè)備料斗內(nèi)，啟動(dòng)設(shè)備，在設(shè)備運(yùn)行18萬粒/小時(shí)速度下，觀察設(shè)備的檢測及剔除準(zhǔn)確性，每類膠囊連做3次實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表：

②  錯(cuò)檢率
     上述實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證了設(shè)備的膠囊外觀缺陷檢測能力，在同樣參數(shù)下，選用500粒沒有缺陷的膠囊，連續(xù)檢測3次，一共有4粒膠囊被誤檢，誤檢率為0.27%，基本在可接受的范圍內(nèi)。
3、總結(jié)
     膠囊劑生產(chǎn)過程中通常會(huì)出現(xiàn)膠囊破損、黑點(diǎn)、污漬、異形、插劈、頂凹等缺陷，當(dāng)前藥廠采取的都是人工分揀的方式，但是人工分揀會(huì)因主觀情緒、疲勞因素等影響精準(zhǔn)度結(jié)果，速度方面也有限制，本課題任務(wù)研制了一臺(tái)自動(dòng)分揀上述缺陷的設(shè)備。

本實(shí)驗(yàn)通過模擬各種缺陷膠囊，通過設(shè)備檢測后，查看設(shè)備分辨缺陷的能力，根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，較明顯的缺陷，能夠?qū)崿F(xiàn)檢出率為100%，不太明顯的缺陷有一定的漏檢率，同時(shí)會(huì)有一定的誤檢率，但是這兩個(gè)數(shù)據(jù)都在能接受的范圍內(nèi)。

參考文獻(xiàn)
[1] 國家藥典委員會(huì). 中華人民共和國藥典：四部[S]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2015。