1.干法制粒工作過程中關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制

翰林LGS-HC系列干法制粒機(jī)是一款專門為高活性藥物輥壓制粒的高密閉設(shè)備，密閉等級(jí)≥OEB4。

干法制粒工作過程中關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制：有兩種控制方式恒壓力控制和恒間隙控制。

⑴ 恒壓力控制

什么是恒壓力控制，從字面上就可以看出來，就是指壓制過程中壓輥給物料的壓制壓力是恒定不變的。壓制過程中壓輥組件上下兩個(gè)軸承座是不接觸的。液壓系統(tǒng)提供的壓力全部被后支撐油缸和物料所承受。只要液壓系統(tǒng)壓力不變，物料受到的壓制壓力就不會(huì)變。所以使用恒壓力控制的方式壓輥的設(shè)定間隙就必須要大于初始間隙。設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí)螺桿就會(huì)根據(jù)設(shè)定間隙自動(dòng)加速，直到壓輥間隙達(dá)到設(shè)定值。

恒壓力模式下影響片狀物料硬度的關(guān)鍵參數(shù)就是液壓系統(tǒng)壓力，壓輥轉(zhuǎn)速和設(shè)定間隙，螺桿轉(zhuǎn)速是自動(dòng)調(diào)節(jié)的。

⑵ 恒間隙控制

顧名思義就是壓制過程中壓輥間隙是恒定不變的。恒間隙控制時(shí)液壓系統(tǒng)壓力設(shè)定到最大值，關(guān)閉后支撐油缸。壓制出的片狀物料的硬度，主要由螺桿的轉(zhuǎn)速?zèng)Q定，盡管螺桿轉(zhuǎn)速恒定，但受外界因素影響，螺桿輸送物料的量也不是恒定的。這種控制方式適用于一些只需要制粒對(duì)顆粒性質(zhì)沒有特殊要求的場(chǎng)合。

2.1 設(shè)備實(shí)現(xiàn)密閉等級(jí)≥OEB4的措施

⑴ 整個(gè)工作區(qū)安裝在一個(gè)隔離器中，設(shè)備工作過程中隔離器內(nèi)部維持一個(gè)-50pa~-150pa的負(fù)壓確保粉塵不會(huì)外泄，均可安全更換，換氣次數(shù)≥20次/小時(shí)。

⑵ 進(jìn)風(fēng)配有一級(jí)桶式高效過濾器、排風(fēng)兩級(jí)push-push高效過濾器（過濾效率達(dá)到99.99%）。

進(jìn)風(fēng)camfil桶式高效過濾器

排風(fēng)push-push雙高效過濾器

⑶ 進(jìn)料可采用RTP閥，連續(xù)套袋或者A/B閥，其中RTP閥，連續(xù)套袋適用于小批量生產(chǎn)，A/B閥適用于大批量生產(chǎn)。生產(chǎn)過程中需要的的工具可通過連續(xù)套袋進(jìn)行轉(zhuǎn)移。

⑷ 出料可采用連續(xù)套袋或者A/B閥。

⑸ LGS-HC系列干法制粒機(jī)所有與物料接觸的密封采用機(jī)械密封+正壓屏障+機(jī)械密封的結(jié)構(gòu)，并且配套密封檢測(cè)系統(tǒng)，可以確保任何情況下都不會(huì)因?yàn)槊芊鈸p壞造成密封粉塵泄漏。

2.2 突發(fā)情況以及規(guī)避措施

⑴ 玻璃門充氣密封破損。

充氣密封破損，充氣密封壓力下降會(huì)被控制系統(tǒng)檢測(cè)到，風(fēng)機(jī)會(huì)自動(dòng)增加頻率，保證隔離器內(nèi)部繼續(xù)維持負(fù)壓，等工作結(jié)束后進(jìn)行清洗即可。

⑵ 手套破損。

工作過程中如果手套突然破損，隔離器內(nèi)壓力會(huì)突然產(chǎn)生壓降，然后風(fēng)機(jī)就會(huì)滿功率運(yùn)行，這樣就可以直接將手套直接拆除，利用連續(xù)套袋進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，換上新手套即可，風(fēng)機(jī)滿功率運(yùn)行會(huì)使手套法蘭口產(chǎn)生0.5/s的面風(fēng)速，確保拆除手套也不會(huì)泄漏。

⑶ 突然斷電。

防護(hù)措施：斷電后，所有電機(jī)停止動(dòng)作。設(shè)備自帶UPS電源，電磁閥在斷電后均可按照控制要求動(dòng)作，保證充氣密封不會(huì)漏氣。

⑷ 突然斷氣。

防護(hù)措施:設(shè)備自帶儲(chǔ)氣罐，當(dāng)主氣源斷氣后，設(shè)備將停止運(yùn)行，依靠?jī)?chǔ)氣罐的壓力，充氣密封仍然處于開啟狀態(tài)設(shè)備仍然可以保證密封。

3.設(shè)備的WIP清洗

翰林LGS-HC系列干法制粒機(jī)配套在線清洗功能，主要清洗點(diǎn)包括，A/B閥清洗，進(jìn)料斗清洗和保護(hù)罩清洗，隔離器內(nèi)部清洗，可以實(shí)現(xiàn)全部潤(rùn)濕。另外該設(shè)備還配有一把水槍用于清洗一些死角的地方，配備一把壓縮氣槍，用于清洗死角區(qū)域的殘留水。通過這種清洗方式可以確保設(shè)備的拆卸過程中不會(huì)有粉塵產(chǎn)生造成對(duì)人員的傷害。